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國產無血清培養基已在(zài)多(duō)個關鍵行業實現規模化應(yīng)用News
國產無血清培養基已在(zài)多(duō)個關鍵行業實現規模化應(yīng)用
更(gèng)新時間：2025-12-04 點擊(jī)次數(shù)：170次
隨著生物技術的飛速發展和對產品安全
、合規性要求的提升
，國產無血清培養基正加速替代傳統含血清培養體系(xì)，成為細胞培養領域的綠色新標(biāo)准。無血清培養基不含動(dòng)物源(yuán)成分，成分明確、批次穩定
、降低外源(yuán)污(wū)染風險，契合GMP與(yǔ)監(jiān)管趨勢
。近年(nián)來
，依託本土研發突破
，國產無血清培養基已在(zài)多(duō)個關鍵行業實現規模化應(yīng)用，彰顯中國智造在(zài)生命科(kē)學底層(céng)技術上的崛起。
一、生物醫藥
在(zài)CHO（中國倉(cāng)鼠(shǔ)卵巢）細胞表(biǎo)達(dá)系(xì)統中 ，國產無血清培養基已成功(gōng)支持單克(kè)隆抗體、融合蛋白、疫苗抗原(yuán)等高(gāo)密度(dù)
、長週期培養。如藥明生物
、信達(dá)生物等企業採(cǎi)用國產定制化培養基，實現細胞密度(dù)＞2×102cells/mL，抗體產量達(dá)5–8g/L
，顯著降低進口依賴與(yǔ)生產成本
。
二、細胞與(yǔ)基因治(zhì)療（CGT）
CAR-T
、乾細胞（MSC
、iPSC）等治(zhì)療產品對培養環境純淨度(dù)要求高(gāo)
。國產無血清培養基通過(guò)去(qù)除異(yì)源(yuán)蛋白
，有效規避(bì)病毒(dú)、朊病毒(dú)污(wū)染風險，並支持無飼養層(céng)擴增
。部分產品已通過(guò)中檢院檢定，進入臨床級(jí)應(yīng)用階段。
三
、疫苗研發與(yǔ)生產
在(zài)新冠、流感等病毒(dú)疫苗生產中，Vero、MDCK等貼壁(bì)或懸浮細胞系(xì)廣(guǎng)泛使用國產無血清培養基進行微(wēi)載體或生物反應(yīng)器培養。其(qí)成分明確
、易於(yú)放大，助力疫苗企業實現快速工(gōng)藝轉移(yí)與(yǔ)應(yīng)急產能建設
。
四(sì)
、診斷試劑與(yǔ)IVD
體外診斷用抗原(yuán)、抗體及工(gōng)程細胞株的培養
，依賴高(gāo)一致性培養基。國產無血清產品憑借低內毒(dú)素（＜1EU/mL）、無外泌體干擾等優勢，保障診斷試劑批間穩定性
，已應(yīng)用於(yú)化學發光、流式(shì)細胞術等平台(tái)
。
五、科(kē)研與(yǔ)高(gāo)校
國產培養基價格僅為進口產品的40%–60%，大幅降低科(kē)研成本。同時
，針對神(shén)經元(yuán)
、肝細胞、腫瘤類(lèi)器官等特殊細胞類(lèi)型 ，本土企業推出(chū)定制化配方(fāng)
，助力基礎研究與(yǔ)轉化醫學
。
